Тестирање лека у Француској прекинуто због несрећног случаја

Произвођач експерименталног лека због којег је шест добровољаца завршило у болници у Француској је "Биал лаб", са седиштем у Португалији, саопштила је министарка здравља Марисол Турен, демантујући да лек није начињен на бази канабиса.

Медији су раније јавили да је реч о леку за ублажавање болова на бази канабиса, али је Турен истакла да лек не садржи ни канабис, нити супстанце извучене из канабиса.
Она је додала да је испитивање лека било у првој фази и да је тестирање лека спроводио истраживачки центар "Биотриал" из Рена за "Биал".

Једна особа доживела је мождану смрт, а петоро их је пребачено у болницу након што је тестирање француског лека кренуло по злу у близини Рена на северозападу земље, изјавила је раније Турен.

Извори блиски истрази тврде да лек садржи канабиноиде, активни састојак који се налази у канабису, наводи француска агенција.

"Током терапеутског тестирања код Рена дошло је до озбиљног несрећног случаја", изјавила је Турен, додавши да је тестирање прекинуто, а сви добровољци који су у њему учествовали су позвани.

Она је рекла да је њих шесторо учествовало у "тестирању лека за оралну употребу који је развила једна европска лабораторија" у Рену и изразила решеност да расветли случај, преноси АФП.

Тестирање лека је било прва фаза клиничког испитивања, у којој здрави добровољци узимају лек "како би се проценила безбедност његове употребе, толеранција и фармаколошки профил молекула", додаје се у саопштењу француске министарке. За сада се не зна колико је укупно особа учествовало у тестирању.

Француски медији јављају да је тестирање лека организовао истраживачки центар "Биотриал" из Рена чији је рад одобрило Министарство здравља, који је досад извео низ клиничких испитивања за бројне европске лабораторије, а овог пута је лек тестирао за потребе велике португалске фармацеутске компаније "Биал".

Француска телевизија Ероп 1 тврди да је мождана смрт наступила код 49-годишњег мушкарца који раније није имао негативних реакција на лекове, а који је доживео мождани удар после овог тестирања, док се других петоро пацијената налази у тешком стању.

Одељак париског тужилаштва за јавно здравље покренуло је истрагу због "ненемарних повреда", пошто пацијент није званично проглашен мртвим, а истрага је поверена правосудној полицији у Рену и жандармима специјализованим за инциденте у области јавног здравља.

АФП објашњава да се клиничка тестирања обично изводе у три фазе како би се проценило да ли је нови лек безбедан и ефикасан, а људско учешће у таквим тестирањима уз спољни надзор је кључан да би се добило тржишно одобрење.

У првој фази учествује мала група добровољаца и она је фокусирана само на безбедност, док друга и трећа фаза подразумевају обимнија тестирања, обично на стотинама или хиљадама добровољаца.Сваке године хиљаде добровољаца, често студената који желе да зараде новац, учествују у таквим клиничким тестирањима, која се генерално сматрају безбедним.

Непредвиђене реакције су релативно ретке, мада су у таквом инциденту 2006. године шесторица мушкараца пребачена у болницу у Лондону након што су учествовали у клиничком теситрању лека против леукемије и аутоимуних болести.

Такође, 18-годишњи амерички добровољац је 1999. преминуо током генске терапије, а код двоје француске деце се развио канцер током лечења од хроничне слабости имунитета, подсећа Франс прес.