Нова странка: Да ли је Агенција одобрила испитивање кубанске вакцине

"Суштинско питање је да ли је Агенција за лекове и медицинска средства (АЛИМС) одобрила извођење клиничког испитивања за лек "цимавакс ЕГФ"? Такође, да ли је етички комитет установе одобрио клиничку студију и ко чини њихове чланове у Клиничко-болничком центру Бежанијска коса и Институту за плућне болести Сремска Каменица", наводи се у саопштењу Нове странке.

Како се наводи АЛИМС на основу важећег Правилника о условима и начину клиничког испитивања лека, поступку и садржају документације за одобрење клиничког испитивања лека одобрава извођење клиничког испитивања за лек који нема дозволу за стављање лека у промет.

Као још један проблем Нова странка навела је да ће за испитивање лека бити одабрано 30 људи који могу да добију комплетну терапију, док тих пацијената има око 1.100 у Србији и упитала по којим критеријумима ће ти људи бити изабрани.

Нова странка је навела да је министар здравља Златибор Лончар 2. новембра позвао пацијенте оболеле од карцинома плућа да се јаве у Клинику за пулмологију Клиничког центра Србије, Клиничко-болничком центру Бежанијска коса у Београду и Институту за плућне болести у Сремској Каменици како би се утврдило да ли могу бити укључени у најављено клиничко испитивање лека "цимавакс ЕГФ".

Та странка је навела да захтев за одобрење клиничког испитивања треба да садржи, између осталог, и протокол клиничког испитивања, ГМП сертификат, брошуру истраживача и друга документа.

"Транспарентност ових података кључ је враћања поверења у здравство Србије како се не би поновиле дилеме из 2006. године поводом увоза и пуштања у промет вакцине за птичји грип", наводи се у саопштењу.