Павле Зелић решава дилеме о нежељеним реакцијама вакцине против ковида
У Србији је забележено 12 нежељених реакција на вакцине против коронавируса, а из Агенције за лекове наводе да тај број није неуобичајен. Истичу да у Србију стижу "Синофарм" вакцине и да стручњаци Агенције за лекове тренутно раде на процени документације како би, поштујући високе стандарде, биле доступне у најкраћем могућем року.
Павле Зелић из Агенције за лекове и медицинска средства навео је да је тренутно забележено 12 нежељених реакција на вакцине против коронавируса и да се све пажљиво прати путем Националног центра за фармаковигилансу при Институту "Батут".
Како је навео током гостовања у Београдској хроници, број људи који су имали нежељене реакције није неуобичајен.
"Ту се не евидентирају све нежељене реакције, као што су бол на месту примене, црвенило, благ оток или блага температура. Тражимо неке неочекиване, којих није било или озбиљније нежељене реакције којих је било изузетно мало и углавном су се односиле на системске поремећаје као што је повишена температура, главобоља, малаксалост која траје неколико дана", истакао је Зелић.
Додао је да су у константној вези са мониторинг центром Светске здравствене организације и са самим произвођачима цепива који имају обавезу да периодично извештавају Агенцију за лекове о безбедности вакцина.
Све нежељене реакције су пријављене за "Фајзерову" вакцину
Зелић је рекао да су нежељене реакције пријављене за "Фајзерову" вакцину која се највише и примењује у Србији.
Говорећи о алергијским реакцијама на вакцину компаније "Фајзер", Зелић је истакао да се под бурним алергијским реакцијама сматрају шокови, када је неопходна хоспитализација и примена адреналина и урбазона и да се то не може помешати са алергијском кијавицом.
"Оно што је битно јесте да су алергијске реакције на које ми указујемо оне које се односе на састојке вакцине. То су заиста ретки случајеви када пацијенти који иначе имају бурне реакције на најразличитије узроке и недефинисане узроке могу да буду алергични на неке од састојака вакцина и тада се препоручује додатни опрез", нагласио је Зелић.
Додао је да је у целом свету евидентиран мали број таквих реакција, као и да је то јасно дефинисано у упутствима која су доступна на сајту Агенције за лекове.
У Србију из Кине стиже "Синофарм" вакцина
Павле Зелић је навео да из Кине стиже вакцина "Синофарм", док вакцину "Синовак" производи други произвођач.
"Србија ће добити 'Синофарм' вакцину. Стручњаци Агенције у овом тренутку раде на процени документације како бисмо, као и за претходне вакцине, у најкраћем могућем року, поштујући наше високе стандарде и законе и подзаконска акта који важе и који су усаглашени са високим нормама које важе у ЕУ и другим развијеним земљама могли да кажемо да су вакцине квалитетне, ефикасне и безбедне", рекао је Павле Зелић.
Како је рекао, ефикасност "Синофарм" вакцине, у зависности од извештаја, јесте између 80 и 86 одсто.
"Ја бих само нагласио да је ова ефикасност о којој говоримо базирана на клиничким испитивањима. Ми ћемо коначне ефекте и коначну заштиту коју вакцина пружа видети тек када прође одређено време и када се оне примењују на милионима грађана", истакао је Зелић.
"Проценти ефикасности вакцина изразито изнад стандарда"
Нагласио је да је велика порука успеха науке то што су проценти ефикасности вакцина изразито изнад онога што се сматра стандардом и очекиваним процентима који се крећу око 50 одсто.
"То је нешто што су били ранији стандарди. Ми смо сада подигли те стандарде управо у ситуацији када је потребно спасити целокупан свет од пошасти пандемије која, нажалост, и даље траје", казао је Зелић.
Нагласио је да је Агенција за лекове и медицинска средства према закону дужна да све вакцине, свих произвођача, провера на исти начин, према високим стандардима и да се проверава свака увезена серија.
Коментари