Ко ће и на који начин контролисати безбедност вакцине када она стигне у Србију

Павле Зелић истиче да приликом одлучивања чију вакцину ће Србија набавити кључну улогу има Министарство здравља Србије, затим Институт за јавно здравље "Батут" и у погледу јавне набавке која ће се спроводити и Републички фонд за здравствено осигурање. 

Агенција за лекове је кључна карика, наглашава Зелић, која би требало да контролише квалитет, ефикасност и безбедност вакцине када коначно дође у Србију.

"То је улога Агенције за лекове коју обављамо већ деценију и по, имамо дугу традицију у томе и сертификате како би сваки грађанин био уверен у сваки лек који се налази у апотеци и за вакцине", истакао је Зелић гостујући у "Београдској хроници".

Објашњавајући процедуру рада Агенције, када Министарство одлучи од које земље ћемо набавити вакцину, Зелић каже да је сада специфична ситуација, једно ванредно стање на глобалном нивоу и да у Агенцију долази сам произвођач, односно фармацеутска компанија која жели да региструје одређени производ. 

Додаје да сада постоји око 6.500 различитих лекова, између осталих и вакцина, али у оваквим ситуацијама, од највећег јавно-здравственог интереса биће у константној вези са надлежним органима пре свега Министарством здравља.

"У тренутку када се одлучимо за одређени производ тада ће се неопходна документација и узорци вакцине донети у Агенцију за лекове. Наши експерти који су високо квалификовани за овај посао ће проценити и документацију и узорак и тек када добије позитивно мишљење свих оних који су надлежни за то у нашој Агенцији може да се нађе на тржишту односно да буде доступна пацијентима", истиче Зелић.

Поверење грађана према вакцинацији 

Према његовим речима, у случају да држава наручи вакцину од два или три различита понуђача то су фактори о којима ће се одлучивати у јавној набавци. 

"Оно што је за нас важно је да ми сваки производ гледамо потпуно идентично, желимо да видимо задовољавајући квалитет, ефикасност и посебно обраћамо пажњу на безбедност", каже Зелић.

Наглашава да је то нешто што гради поверење грађана према вакцинацији. 

"У годинама и деценијама које су за нама, ми смо се трудили да покажемо колико су то безбедни производи и да заста неким теоријама завере које су карактеристичне за ове врсте лекова нема места", додаје Зелић.

Безбедност вакцине се проверава пажљивим праћењем шта се све дешавало док се развијала вакцина, а нарочито оне аспекте на коме се она примењује и какви су ту извештаји. 

"Велика је вероватноћа да ће и у овом случају, као и у многим претходним, та вакцина већ бити примењивана негде у пракси пре него што дође у Србију", објашњава Зелић.

Додаје да жели да вакцина што пре дође,  али да ће већ постојати нека искуства из клиничке праксе и нежељене реакције за које се очекује као и за већину производа да буду благе и очекиване, на пример црвенило на месту убода, блага температура, главобоља. 

Вакцинација најбоља превентива 

"Ми желимо што широм вакцинацијом да се супроставимо овој болести, да то буде најбоља превентива, наравно уз маске и све друге мере", наглашава Зелић.

Провера ће бити прилагођена овој ситуацији. Нада се да ће се мерити недељама, а не месецима и да ће уложити максималне ресурсе да се што пре дође до одговара да ли је вакцина безбедна.

"Агенција за лекове ће било који производ који дође у Србију посматрати према европским стандардима које ми поштујемо, али ћемо поштовати и највише друге светске стандарде са идејом да дођемо до производа којег ћемо моћи без икакве бојазни да препоручимо грађанима Србије", поручио је Зелић.