ПКС: Омогућити извоз лекова у Албанију

Нови Закон о лековима и медицинским средствима који је почетком септембра ступио на снагу у Албанији, дискриминише произвођаче лекова са Балкана, оценили су чланови Групације произвођача лекова ПКС, преноси Бета.

Као услов да би се лек произведен на Балкану, регистровао за промет у Албанији, потребно је да поред регистрације у домицилној држави, буде регистрован и у једној од земаља ЕУ.

Закон поставља баријере у супротности са ЦЕФТА споразумом о слободној трговини у региону, Споразумом о техничким препрекама у трговини Светске трговинске организације, као и супротно ратификованим споразумима Србије и Албаније, које су истовремено и потписнице ЦЕФТА.

Албанским законом су посебно погођени произвођачи лекова из Србије, мада су прописи Србије којим је регулисана област регистрације лекова потпуно усклађени са прописима и захтевима ЕУ.

Сви произвођачи из Србије који извозе лекове у Албанију, поседују сертификат ЕУ о доброј произвођачкој пракси (ГМП) и осталу документацију потребну за регистрацију лекова у складу с регулативом ЕУ, тако да нема основа да им се постављају додатни услови, сматра ПКС.

Тренутно је у Албанији регистровано око 110 лекова произвођача из Србије, а 19 је у поступку регистрације. У Албанији се годишње прода лекова за 135 милиона евра, а домаћа производња задовољава осам до девет процената тражње.

Српски произвођачи на албанском тржишту учествују сa четири милиона евра, са тенденцијом сталног раста. Новим прописима Албаније највише су угрожени "Хемофарм" и "Галеника".