Домперидон може да изазове срчане сметње

Агенција за лекове је реаговала одмах након упозорења које је стигло из Европске агенције за лекове (ЕМА), преноси Танјуг.

"У поступку поновне процене, који је покренут због пријављивања кардиолошких нежељених реакција, потврђено је мало повећање ризика од озбиљних поремећаја срца", наводи у писаној изјави портпарол АЛИМС-а Александар Туцовић.

Туцовић објашњава да је већи ризик примећен код пацијената старијих од 60 година, одраслих који примењују домперидон у дневним дозама већим од 30 мг, као и код пацијената који истовремено са домперидоном примењују лекове који продужавају QТ интервал или лекове који су ЦYП3А4 инхибитори.

У АЛИМС-у кажу да је ЕМА дала нове препоруке о терапијској примени домперидона, а то подразумева да се примена домперидона ограничава на ублажавање симптома мучнине и повраћања, да треба примењивати најмање ефикасне дозе у најкраћем могућем периоду.

Терапија не треба да траје дуже од седам дана, а како наводе из АЛИМС-а, пацијентима који тренутно примењују домперидон треба на следећој рутинској контроли дати савет о наставку терапије, промени дозе или прекиду терапије.

"Примена домперидона контраиндикована је код особа које имају поремећаје проводљивости срца, болест срца као што је конгестивна срчана инсуфицијенција, као и код пацијената који примењују неке друге лекове или имају тешка оштећења јетре", наводи Туцовић.

Он каже да препоручују за одрасле и адолесценте старије од 12 година и телесне масе 35 килограма или више, максимална дневна доза од 30 мг, док таблете нису погодне за примену код деце млађе од 12 година и телесне масе мање од 35 килограма.

Туцовић сугерише да пацијенте треба посаветовати да домперидон треба примењивати само у кратком временском периоду за терапију мучнине и повраћања и уколико постоји било какав проблем са срцем треба се консултовати са лекаром.

Туцовић наводи да је у Србији одобрен и налази се у промету један лек који садржи домперидон, а то је "Гастроперидон" од 10 милиграма и у току је поступак обнове дозволе за тај лек у оквиру којег ће нове препоруке о терапијској примени домперидона бити адекватно имплементиране у информације о леку.

Националном центру за фармаковигиланцу АЛИМС-а није пријављен ниједан случај кардиолошких нежељених реакција на лек Гастроперидон са територије Србије.

Домперидон делује тако што убрзава пролаз хране кроз дигестивни тракт, побољшава покретљивост желуца и дванаестопалачног црева и спречава враћање желудачног садржаја у једњак.

Код одраслих домперидон се примењује за ублажавање или заустављање симптома мучнине и повраћања, осећаја пуноће у желуцу и горњем делу стомака после оброка и враћања (рефлукса) желудачног садржаја.

Код деце старије од 12 година и телесне масе 35 килограма или више, домперидон се примењује за ублажавање симптома мучнине и повраћања.