петак, 18.10.2024, 12:51 -> 13:35
Извор: АЛИМС
Hemofarm povlači jednu seriju tableta diklofenak HF
Kompanija Hemofarm Vršac obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno iz prometa povlači jednu seriju leka diklofenak HF, gastrorezistentnih tableta u pakovanju od 20 tableta po 50 miligrama.
Serija leka diklofenak HF, od 50 miligrama u pakovanju od 20 gastrorezistentnih tableta, povučena je dobrovoljno sa tržišta, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije kompanija Hemofarm a.d. Vršac.
Farmaceutska kompanija je donela odluku nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti.
"Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju je povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja", navodi se u saopštenju Hemofarma.
Kako kažu, utvrđena neusaglaglašenost može da se izoluje samo na predmetnu seriju proizvoda.
Ističu da su na tržištu dostupne druge serije leka koje nisu u vezi sa odstupanjem.
Iz Hemofarma napominju da se da je potrebno da se izdvoje preostale količine navedene serije leka u tabeli i vrate ih dobavljaču.
Коментари