У Србији у току 350 клиничких испитивања

Директор Агенције је у изјави Танјугу напоменуо да се тренутно у Србији спроводи око 350 клиничких испитивања, а задатак АЛИМС-а је и да активно надгледа њихово споровођење и додао да је током прошле године обављено 39 инспекцијских надзора.

"Све ове студије морају да задовоље највише етичке стандарде у протоколима који обезбеђују потпуну информисаност и заштиту интереса и безбедности пацијента", наглашава Јаћовић.

Објашњава да се педијатријска популација укључује у клиничка испитивања само у случају да су деца оболела од болести за које не постоји доступна ефикасна терапија и током 2013. године је укључено око 40 малишана.

"У Србији се скоро искључиво спроводе клиничка испитивања у којима учествују оболели, у којима се нови лек пореди са леком који се иначе користи у терапији а не са плацебом, тако да ниједна група пацијената није угрожена. У питању су најчешће студије за пацијенте са хроничним болестима, онколошке пацијенте", наглашава Јаћовић.

АЛИМС је током прошле године издао решење за 295 лекова који су у потпуности задовољили строге критеријуме и добили решење да могу да се нађу на тржишту Србије, од тог броја 39 се први пут стављају у промет у Србији, а девет лекова су намењени за ретке болести.

Јаћовић каже да је Национална контролна лабораторија АЛИМС-а недавно, после провере стручњака Европског директората за квалитет лекова и бригу о здрављу (EDQM), добила високе оцене у погледу усаглашености са Европском фармакопејом, ИСО стандардима и најновијим међународним директивама и смерницама.

"Све ово је потврда да су лекови и медицинска средства које контролише АЛИМС тестирани на највишем нивоу и пацијенти могу да буду уверени у њихов квалитет, ефикасност и безбедност", рекао је Јаћовић.

Додао је да Агенција за лекове има и важну улогу у контроли оглашавања лекова, јер ниједна реклама за лек, било да је намењена општој или стручној јавности, не сме да се пласира без њеног одобрења.

АЛИМС је тако, како каже, током прошле године решио чак 533 захтева за оглашавање у медијима или намењеним за стручне скупове, као и рекламирање преко Интернета.