ЕУ стандарди у Агенцији за лекове

Агенција за лекове и медицинска средства је стандарде и процедуре свог рада већ увелико усагласила са европским, рекао је директор АЛИМС-а Саша Јаћовић и навео да се то односи и на убрзанији процес регистрације нових препарата.

Наводећи као један од примера и нови Закон о лековима из 2010, који је у највећој мери сагласан са стандардима ЕУ, он је рекао за РТС да се "управо ових дана раде измене и допуне са ресорним министарством, тако да се надају да ћемо и ту направити додатни помак".

"На путу ка ЕУ нас чека хармонизација", рекао је Јаћовић и подсетио да је шеф Делегације ЕУ у Србији Мајкл Давенпорт јуче обишао Националну контролну лабораторију при АЛИМС-у.

Јаћовић је истакао да је "протекла година била веома успешна за Агенцију", која је за пацијенте у Србији обезбедила 295 нових лекова, од тога је 39 први пут на домаћем тржишту, у облику нових молекула, укључујући девет за ретке болести.

Као највећи помак у раду АЛИМС-а у 2013. он је оценио битно скраћивање времена за процес регистрације и обнове фармацеутских препарата.

"Кад сам дошао наследио сам терет предмета заосталих по шест месеци, у одређеним варијацијама смо имали заостатак и из 2007", изјавио је директор АЛИМС-а и додао да су сада "буквално сви предмети решени у законским роковима".

Истичући да су постали доступни и фармацеутски препарати који су "раније често долазили нелегалним каналима дистрибуције", Јаћовић је навео да су "најбројнији лекови из досад непокривених сфера онколошки и за терапију психијатријских и кардиоваскуларних обољења".